“DRG”+帶量采購，首批實施醫用耗材開始執行！

DRG+帶量采購！集采規則又生變

6月26日，北京市醫保局發布了《北京市醫療機構DRG付費和帶量采購聯動管理方案》 （第2號）。明確針對 運動醫學類、神經介入類、電生理類醫用耗材 制定了DRG付費和帶量采購聯動管理方案。

(資料圖片)

三類醫用耗材 帶量談判 ，包括 電生理（44個品種）、運動醫學（3個品種）、神經介入（5個品種）三大類共52個品種 ，分門別類、一品一策制定談判降幅。

本次DRG聯動采購組，由6家成員醫院組成，同時鼓勵全市醫療機構參與。

根據2023年復旦版《中國醫院排行榜》，以上醫院在三個領域均是排名前五的頂尖醫院。

本次DRG聯動集采的三大類醫用耗材， 均是創新產品聚集的領域， 而這些產品的 用量往往集中在頂尖醫院的相關科室 ，作為產品臨床攻關的重點，相關生產企業勢必不會放棄這片極為重要的市場。

北京醫保局的通知中，盡量避免了“集采”的字樣，取而代之的是“價格聯動”和“談判”， 業內專業人士表示，整體看來降幅較為溫和。

從其中選規則來看： 報價降幅達到入門降幅及以上確定為擬中選產品，報價降幅達到入門降幅但小于達標降幅， 獲得自身采購需求量的60%，報價降幅達到達標降幅及以上獲得自身采購需求量的90%。

梯度降價模式下，從公布52個品種基準價和降幅來看， 入門降幅和達標降幅最高僅60%，最低僅10%。

可以說本次集采，給企業留了充足的空間，意在對所有的產品“敞開大門”，企業只要有心參與基本都能拿到一定的量。

▼ 產品談判降幅及獲量比 ▼

DRG+集采控費混合雙打，供需兩端的博弈最終會為雙方的可持續性發展留出合理空間。 醫保退后一步，把決策權還給醫院，由院方來制定方案，包括選哪些品種、降幅多少，然后自己去談價。

決策權的回歸，意味著 “臨床價值”作用將進一步凸顯 。而肩負著推廣使命的藥械代理商們，則需要深度思考： 如何以品種特點和臨床價值為核心，通過多渠道與醫生、患者有效溝通，配合優化治療方案。

國產率不及10%！骨科運動醫學集采落地

在北京市本次執行的耗材中，包含運動醫學的 帶線錨釘 ，分三組（鈦合金、聚醚醚酮（PEEK）、復合材料）進行帶量議價， 基準價在6K-9K，入門降幅30%、達標降幅40%，分別獲得60%和90%的采購量。

帶線錨釘只在河南、北京、江蘇進行過小范圍集采，且目前市場份額被施樂輝、強生、銳適等外企把控， 國產企業的市占率還處于較低水平，只有10%-15%， 國內運動醫學的整體市場規模在50億左右。

今年3月14日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室《開展眼科及骨科兩類醫用耗材歷史采購數據填報工作》的通知， 骨科運動醫學中，包括帶線錨釘在內的多種耗材產品被納入第四輪國采：

創新醫療器械，開始帶量采購！

在北京本次集采中，包含神經介入2種耗材，分5組帶量談判。 其中就包括血流導向密網支架，基準價155835元。

值得注意的是， 血流導向密網支架在河南省三級公立醫院耗材聯盟集采中也位列其中。

密網支架目前在國內僅有6家械企獲批：

進口包括柯惠（美敦力）Pipeline、史賽克Surpass、美科微先的 Flow Re-Direction血流導向密網支架；

國產包括最早2018年注冊上市的微創神通Tubridge，以及近期相繼獲批的艾柯醫療Lattice、泰杰偉業Nuva血流導向密網支架。

值得注意的是， 微創神通的Tubridge為首個進入綠色通道的密網支架產品，艾柯醫療的Lattice“血流導向密網支架”，去年10月作為創新醫療器械獲批上市，均是創新醫療器械產品。

面對集采降價，中選企業該如何應對？

有業內人士稱，“以神經介入為例，有企業的血流導向密網支架在2020年至2022年陸續拿證，拿證后需要進行鋪貨、進院。 如果還沒有開始大范圍地進行銷售就很快降價了，這將給企業帶來很大的營收壓力。”

目前，整個醫用耗材領域 “無耗材不集采” ，已經是大趨勢。無論是國產化率極低的高端耗材，還是 被熱議“豁免集采”的創新醫療器械都無一例外。 現階段醫療器械企業和經銷商很難尋找某一賽道作為集采“避風港”。

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