本報記者 吳曉璐

3月29日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展的若干政策措施》(以下簡稱《若干政策措施》)，出臺21條舉措全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展，減少疫情對經(jīng)濟社會發(fā)展的影響。《若干政策措施》提出，支持新冠病毒防控創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持新冠病毒疫苗、快速檢測試劑、特效藥物等加快科技研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

面對疫情反復(fù)，上市公司積極行動。科創(chuàng)板上市公司中，超過兩成為生物醫(yī)藥企業(yè)。借力資本市場，這些公司積極投入創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)、疫苗研發(fā)和接種以及新冠檢測試劑開發(fā)等，有力支持國內(nèi)外“抗疫”，彰顯“硬科技”底色。

加快研發(fā)創(chuàng)新藥、疫苗

助力全球“抗疫”

為應(yīng)對疫情，科創(chuàng)板先后有10余家醫(yī)藥公司投入到相關(guān)特效藥、原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)中，助力全球“抗疫”。

作為本土創(chuàng)新藥企先行者，君實生物在疫情暴發(fā)初期即投入到“抗疫”藥物的研發(fā)工作中，目前已形成由多款新冠病毒中和抗體藥物與小分子口服藥物組成的研發(fā)管線。公司的新冠病毒中和抗體JS016在2020年授權(quán)美國禮來公司使用，目前已獲得15個國家和地區(qū)的緊急使用授權(quán)。公司合作研發(fā)的新冠口服藥VV116已在烏茲別克斯坦獲批用于中重度新型冠狀病毒性肺炎，同時也在全球多個國家開展臨床試驗，并已完成臨床III期的首例患者給藥。

“近日，公司首款口服抗新冠病毒藥物VV116公布3項I期臨床數(shù)據(jù)，表現(xiàn)出了令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學性質(zhì)，為‘抗疫’增添了信心。”君實生物相關(guān)人士對《證券日報》記者表示，基于前述積極成果，公司開展了針對輕中度和中重度的兩個III期臨床研究。另外，公司積極向疫情嚴重地區(qū)捐款捐物，4名上海實驗室員工自愿奔赴一線“抗疫”，助力上海市新冠病毒核酸檢測工作。

作為上市時無產(chǎn)品獲批的未盈利企業(yè)，神州細胞上市后積極投入到新冠病毒中和抗體研發(fā)工作中，在資本市場助力下，擬通過再融資募集22.4億元，其中4.57億元將直接用于新冠病毒中和抗體的研發(fā)。此外，公司還在同步研發(fā)重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗，現(xiàn)有研究顯示，該產(chǎn)品可激發(fā)更強、更廣譜的變異株中和抗體滴度，可更有效地抵御變異株感染風險。

在疫情反復(fù)、變異毒株頻現(xiàn)的背景下，相關(guān)疫苗的研發(fā)和接種，對于抗擊疫情、阻斷傳播起到了關(guān)鍵作用。

創(chuàng)新性疫苗龍頭康希諾也正全力以赴進行疫苗研發(fā)和生產(chǎn)，公司與軍科院生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒)先后在多個國家附條件上市，并被中國、馬來西亞和印度尼西亞等多個國家批準作為加強針使用，成為國內(nèi)首個獲批用于序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠疫苗。目前，該疫苗的臨床試驗在70余家臨床研究中心開展，已完成對4萬余受試者的接種，全球多中心Ⅲ期臨床試驗分析結(jié)果成功在《柳葉刀》發(fā)布。此外，康希諾還在進一步研發(fā)吸入式新冠疫苗，并積極布局mRNA新冠疫苗。

核酸檢測快至“分鐘級”

把好疫情防控第一關(guān)

作為疫情防控的第一關(guān)，提高新冠病毒檢測效率有利于病毒的“早發(fā)現(xiàn)”。

多家科創(chuàng)板體外診斷相關(guān)公司在疫情防控中快速響應(yīng)，第一時間研發(fā)出新冠核酸檢測試劑，研發(fā)出快速核酸檢測設(shè)備和呼吸道疾病聯(lián)檢試劑等一系列科技“抗疫”產(chǎn)品，并積極派員投入檢測服務(wù)工作中，共筑“抗疫”防線。

針對核酸檢測痛點、難點，圣湘生物研發(fā)出快速核酸檢測系統(tǒng)，打破專業(yè)實驗室等應(yīng)用場景限制瓶頸，樣本進、結(jié)果出，推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”， 15分鐘至45分鐘便可出結(jié)果，且靈敏度更高，該系統(tǒng)已通過國家藥監(jiān)局注冊認證和歐盟CE認證。

之江生物、碩世生物等公司還研發(fā)出移動核酸檢測車，高度集成生物安全保障系統(tǒng)，配備公司生產(chǎn)的自動核酸檢測設(shè)備和實驗室智能管理系統(tǒng)，實現(xiàn)從樣本采集、自動化的樣本前處理、核酸提取、核酸檢測到最后出具報告的全流程一體化，將傳統(tǒng)、不可移動的PCR實驗室變?yōu)榭梢苿拥暮怂釞z測基地。

目前，已有5家科創(chuàng)板上市公司的自產(chǎn)抗原試劑獲批上市。諾唯贊和奧泰生物的抗原自測試劑可同時檢測N蛋白和S蛋白，可在保證檢測特異性的前提下最大程度提升試劑的靈敏度，提高檢出率。此外，安旭生物、博拓生物、東方生物、熱景生物等公司的抗原試劑遠銷美洲、歐洲、澳洲。

作為中國IVD體外診斷細分行業(yè)龍頭，東方生物新冠抗原檢測試劑早在2020年7月份就率先在歐洲市場全面推廣使用，后續(xù)于2021年12月底獲美國FDA市場準入，近期又獲準進入日本市場。

東方生物相關(guān)人士對《證券日報》記者表示，截至2021年底，憑借行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)指標和穩(wěn)定可靠的質(zhì)量保證，公司新冠抗原檢測試劑在歐美市場實際檢測十多億人份，是少數(shù)在歐美市場持續(xù)大規(guī)模應(yīng)用的產(chǎn)品。2021年度，公司新冠抗原檢測試劑出口收入占整個中國新冠檢測試劑(含核酸等)出口總收入的15%左右，比2020年度進一步提高。去年公司凈利潤48億元，主要得益于新冠抗原檢測試劑在歐洲市場的應(yīng)用。

“基于公司在歐美等發(fā)達國家的大規(guī)模臨床及實際應(yīng)用，整體產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢顯著，日產(chǎn)能達1800萬人份。3月15日，公司新冠抗原檢測試劑順利取得國內(nèi)產(chǎn)品注冊認證。隨后，公司第一時間助力國內(nèi)防疫，已捐贈試劑達百萬人份。同時，公司立即啟動國內(nèi)產(chǎn)能配套，盡力克服產(chǎn)能瓶頸，最大限度滿足國內(nèi)疫情防控需要。近日，已馳援上海等地數(shù)千萬人份新冠抗原檢測試劑。”東方生物上述人士進一步介紹道。（證券日報）

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